現代醫學(xué)理念的更新成就了醫療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代速度的加快，醫療器械成為最具發(fā)展潛力的領(lǐng)域之一。改革開(kāi)放40多年來(lái)，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)有了長(cháng)足的進(jìn)步和發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈構建基本完善、供應鏈趨于結構性平衡、價(jià)值鏈處于從中低端向中高端跨越時(shí)期。國內醫療器械企業(yè)國際化的意愿不斷加強，步伐加快。貿易往來(lái)、國際合作、對外援助、國際性展會(huì )成為我國醫療器械企業(yè)參與國際市場(chǎng)的重要途徑?！耙粠б宦贰毖鼐€(xiàn)國家成為我國醫療器械“走出去”重要市場(chǎng)。

對“一帶一路”沿線(xiàn)國家的出口增速明顯加快

中國藥品監督管理研究會(huì )近日發(fā)布的《醫療器械藍皮書(shū)：中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》顯示，我國醫療器械產(chǎn)品出口國別或地區已達200多個(gè)，幾乎覆蓋全球所有國家或地區，出口地區亞洲、歐洲和北美洲三足鼎立基本格局保持不變，在鞏固傳統市場(chǎng)基礎上不斷開(kāi)辟新興市場(chǎng)，產(chǎn)品及營(yíng)銷(xiāo)方式也呈現多元化發(fā)展，對印度、巴西、俄羅斯等新興國家出口繼續保持較快增長(cháng)，南美洲、非洲已然成為更加廣闊的新市場(chǎng)。

統計數據顯示，2018年，我國醫療器械對外貿易實(shí)現穩步增長(cháng)，全年醫療器械對外貿易達到457.96億美元，同比增長(cháng)8.9%，其中，進(jìn)口額221.65億美元，同比增長(cháng)8.89%；出口額236.3億美元，同比增長(cháng)8.88%。去年我國，對“一帶一路”沿線(xiàn)國家出口額達49.63億美元，占我國對外出口總量的20%左右，同比增長(cháng)10.89%，其中診療設備和保健康復用品增速明顯，分別為13.01%和13.09%。

近5年來(lái)，我國醫療器械產(chǎn)品出口至“一帶一路”沿線(xiàn)國家的增速明顯加快，且占比逐年提升。其中，對印度、俄羅斯、越南出口高速增長(cháng)，對東盟國家出口顯著(zhù)提升，對越南2018年出口增長(cháng)率列居首位；印度尼西亞作為人口最多的東盟國家，對醫療產(chǎn)品的需求量逐年攀升，成為我國企業(yè)開(kāi)拓的主要市場(chǎng)，在醫用耗材、超聲、霧化器、小型家庭用設備方面都有很大市場(chǎng)潛力。

企業(yè)積極布局“一帶一路”國家

近年來(lái)，我國的醫療器械企業(yè)積極“走出去”，開(kāi)展國際化合作，尤其是到“一帶一路”沿線(xiàn)國家投資建廠(chǎng)，為當地市場(chǎng)提供價(jià)廉物美質(zhì)優(yōu)的中國商品，有效改善了所在國百姓的民生。

成都市新津事豐醫療器械有限公司2006年起就巴基斯坦當地合作伙伴共同建廠(chǎng)，巴方提供生產(chǎn)所需的土地資源、人力資源、市場(chǎng)資源，中方提供技術(shù)、裝備。2009年成為巴基斯坦第一家通過(guò)注冊的中國醫療器械公司。公司主要生產(chǎn)一次性使用留置針、輸液器、注射器、注射針和其他管類(lèi)醫療器械共14個(gè)種類(lèi)100多種規格。經(jīng)過(guò)雙方多年的共同市場(chǎng)耕耘，公司產(chǎn)品已輻射巴基斯坦四個(gè)大省和大部分軍方醫院。其中，公司生產(chǎn)的血袋白細胞濾器，使巴方擺脫長(cháng)期依賴(lài)日本進(jìn)口的現狀。

今年3月，國藥國際簽訂波黑多博伊醫院設計、施工及器械供應項目。該項目是波黑乃至中東歐國家與中國企業(yè)合作開(kāi)展的第一個(gè)醫療工程交鑰匙項目，工期為36個(gè)月，項目?jì)热莅ㄔO計、施工、醫療器械打包供應及培訓各個(gè)環(huán)節，為中波兩國在醫療衛生領(lǐng)域的交流合作提供了有益嘗試。

威高集團2015年在非洲大陸進(jìn)行戰略布局，目前已在東非肯尼亞、北非埃及、西非尼日利亞和南非建立了威高非洲整體的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。威高國際通過(guò)銷(xiāo)售前置的模式，設立威高東非公司并將其作為“橋頭堡”來(lái)直接參與當地政府的招投標。威高東非公司也與當地的政府機構進(jìn)行醫療設備合作，并通過(guò)當地的售后服務(wù)團隊以全系的產(chǎn)品解決方案來(lái)支持和增加客戶(hù)在設備銷(xiāo)售方面的信心。

振德醫療為積極響應國家“一帶一路”倡議，并結合公司戰略發(fā)展規劃，在埃塞俄比亞投資建設醫療用品生產(chǎn)制造項目。項目生產(chǎn)產(chǎn)品將同時(shí)供應埃塞俄比亞市場(chǎng)和其他國家的市場(chǎng)。

國際產(chǎn)業(yè)合作的短板亟需補齊

我國醫療器械企業(yè)經(jīng)過(guò)多年努力發(fā)展具有了一定的“走出去”的能力和實(shí)力，但與歐美日發(fā)達國家和地區跨國公司相比仍處于“繳納學(xué)費”階段，需要結合自身特點(diǎn)，本著(zhù)創(chuàng )新、共享、共贏(yíng)的理念對待國際產(chǎn)業(yè)合作。

中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )副秘書(shū)長(cháng)、高級經(jīng)濟師蔡天智指出，我國醫療器械企業(yè)國際化存在技術(shù)水平落后和缺乏核心競爭力等問(wèn)題。盡管我國具備了一定的制造能力，但產(chǎn)品依然存在結構性差距，如技術(shù)、材料、裝備和工藝水平等方面的差距，缺乏自主創(chuàng )新技術(shù)引領(lǐng)下的新概念，難以制造出符合醫學(xué)技術(shù)趨勢的高附加值新產(chǎn)品，部分關(guān)鍵核心零部件技術(shù)尚未完全攻克，有的細分領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)化程度有待提高，有的產(chǎn)業(yè)結構過(guò)于分散。同時(shí)，高端制造裝備和產(chǎn)品質(zhì)量檢測儀器依賴(lài)進(jìn)口，缺乏在先進(jìn)醫療器械市場(chǎng)的話(huà)語(yǔ)權。

在售后服務(wù)方面，醫療器械企業(yè)要真正實(shí)現國際化，除了產(chǎn)品符合國際標準、質(zhì)量均一穩定、技術(shù)過(guò)硬外，還要具有完善的技術(shù)培訓和售后服務(wù)體系。在這方面，我國醫療器械行業(yè)受發(fā)展時(shí)間較短、國際營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)驗欠缺、品牌知名度不高、危機公關(guān)能力不強、企業(yè)綜合實(shí)力有限等因素制約，且企業(yè)多以單打獨斗形式在境外市場(chǎng)打拼，無(wú)法建立完善的營(yíng)銷(xiāo)渠道和龐大的售后維修維護網(wǎng)點(diǎn)，因而產(chǎn)品的信譽(yù)受到一定的影響。

此外，還存在市場(chǎng)準入門(mén)檻。中國醫藥保健品有限公司副總經(jīng)理鄒曉兵表示，國際市場(chǎng)對醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)要求越來(lái)越高，各國的醫療器械法規和要求日益趨嚴和趨同。如，歐洲委員會(huì )于2013年發(fā)布醫療器械領(lǐng)域的審核和評估建議，對制造商及其供應商飛行檢查，即在不預先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進(jìn)行審核，以確認企業(yè)對法規的遵守和持續性合規。又如，伊朗、斯里蘭卡、埃及、巴西等國要求在發(fā)達國家裝機量在一定數量以上或得到美國FDA認證才可以啟動(dòng)注冊程序。